{"id":1510,"date":"2026-07-17T17:44:06","date_gmt":"2026-07-17T17:44:06","guid":{"rendered":"https:\/\/28.feihuaweiye.com\/fat\/"},"modified":"2026-11-07T05:49:24","modified_gmt":"2026-11-07T05:49:24","slug":"fat","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/28.feihuaweiye.com\/de\/fat\/","title":{"rendered":"FAT"},"content":{"rendered":"
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Werksabnahmepr\u00fcfung (FAT) und umfassender Service zur Erstellung der Validierungsdokumentation<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Viele Pharmaunternehmen verlangen vor der Auslieferung von Anlagen auditkonforme Unterlagen, um die Standards gem\u00e4\u00df FDA 21 CFR Part 11, EU-GMP, NMPA und GAMP5 zu erf\u00fcllen; Shanghai Reliance Machinery bietet vor Ort unter Zeugen durchgef\u00fchrte Werksabnahmepr\u00fcfungen (FAT) sowie vollst\u00e4ndige Validierungsunterlagenpakete f\u00fcr unsere Abf\u00fcll-, Verschlie\u00df-, Etikettier- und Sichtpr\u00fcfungs- und Kartoniermaschinen abdecken. Wir optimieren die R\u00fcckverfolgbarkeit der URS und die Vorbereitung der Audit-Unterlagen, indem wir strenge FAT-Pr\u00fcfungen gem\u00e4\u00df Ihrer Anforderungsspezifikation (URS) durchf\u00fchren, alle Pr\u00fcfdaten protokollieren und unterzeichnete offizielle Dokumente ausstellen, damit Sie internationale Audits durch unabh\u00e4ngige Dritte effizient bestehen k\u00f6nnen. Sobald Sie uns Ihre URS und Ihre Projektanforderungen mitteilen, erstellen wir einen ma\u00dfgeschneiderten FAT-Pr\u00fcfplan und einen vollst\u00e4ndigen Satz an Validierungsunterlagen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Standard-Workflow f\u00fcr die FAT-Implementierung<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Unser standardisiertes FAT-Verfahren deckt alle Phasen ab, von der Entwurfsbest\u00e4tigung bis hin zum technischen Support nach der Lieferung. Sie k\u00f6nnen w\u00e4hlen, ob Sie Ihre Ingenieure zur Begutachtung vor Ort entsenden oder eine Video-Ferninspektion in Anspruch nehmen m\u00f6chten. Alle Pr\u00fcfprotokolle und Validierungsunterlagen werden archiviert und nach der Abnahme als offizielle Lieferunterlagen bereitgestellt.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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URS- und DQ-Entwurfsbest\u00e4tigung<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Vergleichen Sie Ihre URS und schlie\u00dfen Sie die \u00dcberpr\u00fcfung der Konstruktionsqualifizierung ab, um alle technischen Spezifikationen vor Produktionsbeginn festzulegen.<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Montage im eigenen Haus und Fehlerbehebung vor der FAT<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Fertigstellung der kompletten Maschinenmontage, wiederholte Funktionspr\u00fcfungen und Parameterkalibrierung in unserer Werkswerkstatt.<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Vor Ort beglaubigte FAT-Pr\u00fcfung<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Unterst\u00fctzen Sie Ihr Team dabei, vor Ort an der FAT-Bezeugung teilzunehmen, umfassende Funktionstests durchzuf\u00fchren und die Maschinenleistung vor Ort zu \u00fcberpr\u00fcfen.<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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FAT-Bericht und Archivierung der Originaldaten<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Erstellen Sie einen unterzeichneten FAT-Abnahmeprotokoll, speichern Sie Testvideos, Ma\u00dfprotokolle und Rohdaten der Pr\u00fcfungen, um eine l\u00fcckenlose R\u00fcckverfolgbarkeit zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Staubgesch\u00fctzte Verpackung und weltweite Logistiklieferung<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

F\u00fchren Sie eine fachgerechte, versiegelte Verpackung durch und veranlassen Sie den internationalen Versand erst, nachdem die FAT-Abnahme vollst\u00e4ndig abgeschlossen ist.<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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SAT-Beratung und erweiterter Validierungsservice<\/h3>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Stellen Sie nach Ankunft der Ger\u00e4te in Ihrem Werk eine Anleitung f\u00fcr die Abnahmepr\u00fcfung vor Ort sowie optionale erg\u00e4nzende IQ-\/OQ-\/FMEA-Dokumente zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n\t\t\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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W\u00e4hlen Sie den FAT- und Validierungsservice f\u00fcr Ihren Ger\u00e4tetyp aus<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die vollst\u00e4ndige individuelle Anpassung von Verifizierungsunterlagen und FAT-Pr\u00fcfpl\u00e4nen von Grund auf verl\u00e4ngert den Auditzyklus Ihres Projekts und verz\u00f6gert die offizielle Inbetriebnahme der Anlagen.<\/div><\/div>
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Shanghai Reliance Machinery bietet gezielte FAT-Beobachtungspr\u00fcfungen und darauf abgestimmte Validierungsunterlagen auf der Grundlage unserer ausgereiften Standardserien f\u00fcr Abf\u00fcll-, Verschlie\u00df-, Etikettier-, Inspektions- und Verpackungsanlagen an, wodurch sich die Zeit bis zur Projektfreigabe und der Liefertermin erheblich verk\u00fcrzen.<\/div><\/div>
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Unsere g\u00e4ngigen pharmazeutischen Anlagen unterst\u00fctzen ma\u00dfgeschneiderte FAT- und Validierungsl\u00f6sungen, darunter Produktionslinien f\u00fcr die aseptische Abf\u00fcllung, integrierte Monoblock-Abf\u00fcll- und Verschlie\u00dfanlagen, kontinuierliche Rotationsabf\u00fcllanlagen, automatische Verschlie\u00dfmaschinen und multifunktionale Etikettiersysteme. Jede Dienstleistung entspricht strikt den Vorgaben von URS, GMP, FDA 21 CFR Part 11 und GAMP5 und umfasst vollst\u00e4ndige Pr\u00fcfprotokolle sowie r\u00fcckverfolgbare Audit-Unterlagen.<\/div><\/div>
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Nachfolgend finden Sie unsere g\u00e4ngigen Produktionslinien f\u00fcr Arzneimittel, f\u00fcr die ma\u00dfgeschneiderte FAT-Bezeugungspr\u00fcfungen sowie vollst\u00e4ndige Validierungsunterlagen f\u00fcr jedes Anlagemodell verf\u00fcgbar sind.<\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Automatische Produktionslinie zum Abf\u00fcllen und Verschlie\u00dfen von Augentropfen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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GMP-konforme integrierte Anlage zur sterilen Abf\u00fcllung und Versiegelung von Augentropfen, mit ma\u00dfgeschneiderten FAT-Pr\u00fcfpunkten und r\u00fcckverfolgbarer Audit-Dokumentation.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Vollautomatische Produktionslinie zum Abf\u00fcllen und Verschlie\u00dfen von Nasensprays<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Automatische Abf\u00fcll- und Verschlie\u00dfanlagen speziell f\u00fcr Nasenspray-Darreichungsformen, die FAT-Beobachtungsprotokolle und Compliance-Validierungsunterlagen gem\u00e4\u00df Ihren URS-Anforderungen unterst\u00fctzen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Abf\u00fcll- und Verpackungsanlage f\u00fcr fl\u00fcssige Arzneimittel zum Einnehmen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Hochgeschwindigkeits-Abf\u00fcll- und Verpackungsanlage f\u00fcr fl\u00fcssige Arzneimittel zum Einnehmen, komplett mit Standard-FAT-Pr\u00fcfprotokollen und erweiterbaren optionalen Validierungsunterlagen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Monoblock-Anlage zum automatischen Abf\u00fcllen und Verschlie\u00dfen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Kompakte Monoblock-Abf\u00fcll- und Verschlie\u00dfanlage f\u00fcr Augentropfen, lieferbar mit unterzeichnetem FAT-Abnahmeprotokoll und Videoaufnahmen der Maschinenpr\u00fcfung.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Automatische Maschine zum Abf\u00fcllen von Fl\u00fcssigkeiten und zum Verschlie\u00dfen mit Gummistopfen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Pr\u00e4zise Dosier- und Gummiverschlussanlagen f\u00fcr die Herstellung steriler Fl\u00e4schchen, mit vollst\u00e4ndig anpassbarem FAT-Pr\u00fcfablauf und Audit-Dokumentationspaket.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Hochgeschwindigkeits-Rotationsmaschine zum kontinuierlichen Abf\u00fcllen und Verschlie\u00dfen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Hochgeschwindigkeits-Rotationsabf\u00fcll- und Verschlie\u00dfmaschine f\u00fcr die kontinuierliche pharmazeutische Massenproduktion, geeignet f\u00fcr die Teilnahme an der Abnahmepr\u00fcfung (FAT) vor Ort oder per Fernzugriff.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Enthaltene und optionale Dokumente zur FAT-Validierung<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Falls Sie vor der Auftragsbest\u00e4tigung einen klaren \u00dcberblick \u00fcber den Umfang der Dokumente f\u00fcr die Werksabnahmepr\u00fcfung (FAT) und die Validierung ben\u00f6tigen, bieten wir f\u00fcr alle FAT-Dienstleistungen festgelegte Standardleistungen sowie individuell anpassbare optionale Validierungsunterlagen an, um den verschiedenen Audit- und Compliance-Anforderungen gerecht zu werden; Viele Kunden aus dem Ausland, die an pharmazeutischen Projekten arbeiten, empfinden es als verwirrend, zwischen standardm\u00e4\u00dfig enthaltenen Verifizierungsunterlagen und zus\u00e4tzlich beizuf\u00fcgenden Dokumenten zu unterscheiden. Dank unserer umfangreichen Erfahrung bei der Erbringung von FAT- und Validierungsdienstleistungen f\u00fcr pharmazeutische Maschinen bietet Shanghai Reliance Machinery einen vollst\u00e4ndig transparenten Dokumentenumfang, um das Fehlen von Audit-Materialien zu verhindern. Sie k\u00f6nnen die vollst\u00e4ndige Liste der Standardleistungen und optionalen Zusatzleistungen unten einsehen und uns anschlie\u00dfend Ihre Projektanforderungen \u00fcbermitteln, damit unser Ingenieurteam das genaue Dokumentenpaket zusammenstellen und alle Inhalte im formellen Vertrag klar festlegen kann.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Serienausstattung<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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