Fallstudie: 250-ml-Isofluran-Abfüll- und Verschließanlage erfolgreich nach Brasilien geliefert
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Reliance Machinery hat kürzlich die Installation und Inbetriebnahme einer 250ml Isoflurane Filling & Capping Line für einen führenden Pharmahersteller in Brasilien. Das Projekt wurde für die automatische Abfüllung, Verschließung und Prüfung von flüchtigen Inhalationsanästhetika konzipiert und gewährleistet hohe Genauigkeit, Bedienersicherheit sowie die vollständige Einhaltung der GMP-Anforderungen.
Der Kunde benötigte eine zuverlässige Produktionslinie, die für die Verarbeitung von 250-ml-Braunglasflaschen mit Isofluran ausgelegt ist und dabei die Produktqualität gewährleistet sowie die Exposition gegenüber Anästhesiedämpfen während des gesamten Produktionsprozesses minimiert.
Kundenanforderungen
Das brasilianische Pharmaunternehmen hatte mehrere wichtige Ziele:
- Hohe Abfüllgenauigkeit für 250-ml-Isofluranflaschen
- Geschlossenes Füllsystem zur Verringerung der Anästhetikaverflüchtigung
- Automatische Verschlusszuführung und drehmomentgesteuerte Verschließung
- Stabile Produktion mit minimalen Ausfallzeiten
- GMP-konformes Design für die pharmazeutische Herstellung
- Einfache Reinigung und Wartung
- Zukünftige Integration in Etikettier- und Verpackungsanlagen
Nach technischen Gesprächen entwickelte Reliance Machinery eine maßgeschneiderte Lösung Isoflurane Filling & Capping Line auf den Produktionsprozess des Kunden zugeschnitten.
Gerätekonfiguration
Die komplette Produktionslinie umfasst:
- Automatischer Flaschenausrichter (optional)
- Flaschenzuführförderband
- Automatisches Flaschenpositionierungssystem
- Hochpräzise Flüssigkeitsabfüllmaschine
- Automatische Verschlusszuführung
- Servogesteuerte Verschließmaschine
- Flaschenprüfstation
- Aussortiersystem
- Sammelförderband
Das System wurde speziell für 250-ml-Braunglasflaschen entwickelt, die für die Verpackung von Inhalationsanästhetika verwendet werden.
Technische Daten:
| Artikel | Spezifikation |
| Produkt | Isofluran |
| Flaschengröße | 250 ml Braunglasflasche |
| Abfüllgenauigkeit | ±0,51 TP3T |
| Abfüllsystem | Ceramic Piston Pump |
| Kapazität | Bis zu 40 Flaschen pro Minute |
| Kappentyp | Schraubverschluss |
| Steuerungssystem | Siemens-SPS + Siemens-HMI |
| Antriebssystem | Servomotor |
| Maschinenmaterial | SUS304 / SUS316L |
| Einhaltung der Vorschriften | GMP |
Wichtigste Merkmale der Isofluran-Abfüllanlage
Hohe Abfüllgenauigkeit
Isofluran ist ein teures pharmazeutisches Anästhetikum, weshalb eine präzise Dosierung von entscheidender Bedeutung ist. Das Füllsystem mit Keramikkolben sorgt für gleichbleibende Füllmengen und minimiert gleichzeitig den Produktverlust.
Geschlossene Füllkonstruktion
Da Isofluran flüchtig ist, verfügt die Abfüllstation über eine geschlossene Bauweise, die dazu beiträgt, Dampfflüchte zu reduzieren und die Sicherheit am Arbeitsplatz zu verbessern.
Intelligente „No-Bottle-No-Fill“-Funktion
Fotoelektrische Sensoren stellen sicher, dass die Flaschen vor Beginn des Abfüllvorgangs korrekt positioniert sind. Wird keine Flasche erkannt, überspringt die Maschine den Abfüllzyklus automatisch.
Servogesteuerte Verschließung
Das Servo-Verschlusssystem wendet ein präzises und gleichmäßiges Drehmoment an und gewährleistet so eine sichere Versiegelung, ohne dass Verschlüsse oder Flaschen beschädigt werden.
Automatische Prüfung und Aussortierung
Die Produktionslinie erkennt automatisch:
- Fehlende Flaschen
- Fehlende Großbuchstaben
- Schief sitzende Mützen
- Nicht ordnungsgemäß verschlossene Flasche
Fehlerhafte Produkte werden automatisch aussortiert, ohne die Produktion zu unterbrechen.
GMP-konformes Design
Die gesamte Anlage wurde gemäß den pharmazeutischen GMP-Standards konzipiert.
Zu den wichtigsten GMP-Merkmalen gehören:
| 1 | Ausführung aus Edelstahl SUS304/SUS316L |
| 2 | Hygienisches Maschinendesign mit glatten Oberflächen |
| 3 | Einfache Reinigung und Wartung |
| 4 | Minimale tote Winkel |
| 5 | Validierungsfähige Architektur |
| 6 | Unterstützung bei der elektronischen Erfassung von Produktionsdaten |
| 7 | Optionale Einhaltung der Vorschriften gemäß 21 CFR Part 11 |
| 8 | Optionaler Prüfpfad und elektronische Aufzeichnungen |
Herausforderungen und Lösungen:
Herausforderung 1: Umgang mit flüchtigen Flüssigkeiten
Isofluran verflüchtigt sich während der Herstellung leicht.
Lösung:
Reliance Machinery hat ein geschlossenes Abfüllsystem entwickelt, das die Verdunstung deutlich reduziert und gleichzeitig die Abfüllgenauigkeit gewährleistet.
Herausforderung 2: Vermeidung von Flaschenschäden
Braune Glasflaschen sind relativ zerbrechlich.
Lösung:
Die servogesteuerte Flaschenindexierung gewährleistet einen reibungslosen Transport ohne Kollisionen.
Herausforderung 3: Aufrechterhaltung eines konstanten Drehmoments
Je nach Charge der Verschlusskappen können geringfügige Anpassungen des Anzugsmoments erforderlich sein.
Lösung:
Das Servo-Verschlusssystem ermöglicht es dem Bediener, das Drehmoment direkt über die HMI einzustellen, ohne dass mechanische Änderungen erforderlich sind.
Vorteile für den Kunden
Nach der Installation konnte der brasilianische Kunde mehrere betriebliche Verbesserungen erzielen:
- Gesteigerte Produktionseffizienz
- Geringere Produktverluste
- Verbesserte Konsistenz beim Abfüllen
- Geringerer Personalbedarf
- Stabiler Langzeitbetrieb
- Einfachere GMP-Dokumentation und -Validierung
Der Kunde lobte zudem die benutzerfreundliche Bedienoberfläche der Maschine, den geringen Wartungsaufwand und den reaktionsschnellen technischen Kundendienst.
Warum sollten Sie sich für Reliance Machinery entscheiden?
Reliance Machinery specializes in pharmaceutical liquid filling equipment, including solutions for sterile and non-sterile products. Our expertise includes:
- Isofluran-Abfüllmaschinen
- Abfüllanlagen für Inhalationsanästhetika
- Abfüllmaschinen für Augentropfen
- Abfüllmaschinen für Mundsprays
- Abfüllmaschinen für Nasensprays
- Sterile Flüssigkeitsabfüllanlagen
- Abfüll- und Verschließmaschinen für Arzneimittelflaschen
Jedes Projekt wird individuell an die Flaschengröße, das Füllvolumen, die Produktionskapazität und die gesetzlichen Anforderungen angepasst.
Fazit
Dieses erfolgreiche Projekt zur Errichtung einer 250-ml-Abfüll- und Verschließanlage für Isofluran in Brasilien belegt die Fähigkeit von Reliance Machinery, zuverlässige, GMP-konforme pharmazeutische Abfülllösungen für flüchtige Anästhetika zu liefern.
Ganz gleich, ob Sie eine eigenständige Abfüllmaschine oder eine komplette, schlüsselfertige Produktionslinie benötigen – unser Ingenieurteam bietet Ihnen maßgeschneiderte Lösungen, die die Produktivität, die Produktqualität und die betriebliche Effizienz steigern.
Sind Sie auf der Suche nach einer zuverlässigen Isofluran-Abfüllmaschine oder einer Abfüllanlage für Inhalationsanästhetika? Wenden Sie sich noch heute an Reliance Machinery, um Ihr pharmazeutisches Verpackungsprojekt zu besprechen.