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FAT = 工場受入試験
承認済みの試験プロトコルの要件に基づき、ベンダーの作業場において機器および関連文書の試験を実施すること
SAT = サイト受入試験
承認された試験プロトコルの要件に基づき、機器の使用現場において、当該機器および関連文書に対する試験を実施すること。.
EU-GMPガイドライン 附属書15
工場受入試験（FAT）／現場受入試験（SAT）
3.4. 機器については、特に新規または複雑な技術が組み込まれている場合、必要に応じて、納入前にベンダー側で評価を行うことがある。.
3.5. 設置に先立ち、機器がURSに準拠していることを確認すべきである／
functional specification at the vendor site, if applicable.
これはどういう意味ですか？
FAT is not a general requirement, not required forsmall,standard equipment equipment that cannot be readily installed at the vendor’s site (e.g.HVAC-Systems
FATはいつ実施すべきですか？
for complex equipment equipment with new technology. If transportation is important, e.g. from Europe to Asia!when installation on site is complicated and equipment has to go back to the vendor when it fails.
工場受入試験（FAT）／現場受入試験（SAT）
3.6. 適切かつ正当な理由がある場合、輸送および設置によって機能性に影響がないことが示されれば、FAT またはその他の段階で文書審査および一部の試験を実施することができ、1Q/0Q において現場でそれらを繰り返し実施する必要はない。.
3.7. FATは、製造現場での機器の受領後にSATを実施することで補完される場合がある。.
これはどういう意味ですか？
FATが実施される際、輸送および設置が試験に悪影響を及ぼさなかった場合は、IQおよびOQの試験を繰り返し行う必要はありません。試験はGMPに準拠した方法で実施・記録され、設置後の現場では、適格性評価チーム（SAT）による監督が行われる必要があります。 .
備考： 通常、この時点でサプライヤーへの支払いが行われますが、契約書には、OQ（PQ）試験に合格した後に最終支払いが行われる旨を明記しておく必要があります。.
