Studium przypadku: Linia do napełniania i zakręcania butelek z izofluranem o pojemności 250 ml pomyślnie dostarczona do Brazylii

Firma Reliance Machinery zakończyła niedawno montaż i uruchomienie 250ml Isoflurane Filling & Capping Line dla wiodącego producenta farmaceutycznego w Brazylii. Projekt został opracowany z myślą o automatycznym napełnianiu, zakręcaniu i kontroli lotnych środków znieczulających do inhalacji, zapewniając wysoką dokładność, bezpieczeństwo operatorów oraz pełną zgodność z wymogami GMP.

Klient potrzebował niezawodnej linii produkcyjnej zdolnej do obsługi 250-mililitrowych butelek ze szkła bursztynowego zawierających izofluran, przy jednoczesnym zachowaniu jakości produktu i zminimalizowaniu narażenia na opary środka znieczulającego w trakcie całego procesu produkcyjnego.

Wymagania klienta

Brazylijska firma farmaceutyczna postawiła sobie kilka kluczowych celów:

  • Wysoka dokładność napełniania butelek z izofluranem o pojemności 250 ml
  • Zamknięty system napełniania ograniczający parowanie środka znieczulającego
  • Automatyczne podawanie nakrętek i zakręcanie z regulacją momentu obrotowego
  • Stabilna produkcja przy minimalnych przestojach
  • Projekt zgodny z zasadami GMP dla produkcji farmaceutycznej
  • Łatwe czyszczenie i konserwacja
  • Przyszła integracja z urządzeniami do etykietowania i pakowania

Po przeprowadzeniu rozmów technicznych firma Reliance Machinery opracowała rozwiązanie dostosowane do indywidualnych potrzeb Isoflurane Filling & Capping Line dostosowane do procesu produkcyjnego klienta.

Konfiguracja sprzętu

Kompletna linia produkcyjna obejmuje:

  • Automatyczny układacz butelek (opcjonalny)
  • Przenośnik podający butelki
  • System automatycznego pozycjonowania butelek
  • Wysokoprecyzyjna maszyna do napełniania płynów
  • Automatyczny podajnik nakrętek
  • Maszyna do zakręcania z serwosterowaniem
  • Stacja kontroli butelek
  • System odrzucania
  • Przenośnik zbiorczy

System został zaprojektowany specjalnie z myślą o bursztynowych szklanych butelkach o pojemności 250 ml, stosowanych do pakowania środków do znieczulenia wziewnego.

Dane techniczne:

Pozycja Specyfikacja
Produkt Isofluran
Pojemność butelki Butelka ze szkła bursztynowego o pojemności 250 ml
Dokładność napełniania ±0,51 TP3T
System napełniania Ceramiczna pompa tłokowa
Pojemność Do 40 butelek na minutę
Rodzaj nasadki Zakrętka
System sterowania Sterownik PLC firmy Siemens + interfejs HMI firmy Siemens
Układ napędowy Silnik serwo
Materiał maszyny SUS304 / SUS316L
Zgodność z przepisami GMP

Najważniejsze cechy linii do napełniania izofuranem

Wysoka dokładność napełniania

Isofluran jest drogim środkiem znieczulającym stosowanym w farmacji, dlatego precyzja dawkowania ma kluczowe znaczenie. Ceramiczny system napełniania z tłokiem zapewnia stałą objętość napełniania, minimalizując jednocześnie straty produktu.

Konstrukcja z zamkniętym napełnianiem

Ponieważ izofluran jest substancją lotną, stacja napełniania ma zamkniętą konstrukcję, która pomaga ograniczyć straty oparów i zwiększa bezpieczeństwo w miejscu pracy.

Inteligentna funkcja „bez butelki – bez napełniania”

Czujniki fotoelektryczne zapewniają prawidłowe ustawienie butelek przed rozpoczęciem napełniania. Jeśli nie wykryto żadnej butelki, maszyna automatycznie pomija cykl napełniania.

Zakręcanie z serwosterowaniem

System zakręcania z serwopędem zapewnia precyzyjny i stały moment obrotowy, gwarantując niezawodne zamknięcie bez uszkadzania nakrętek ani butelek.

Automatyczna kontrola i odrzucanie

Linia produkcyjna automatycznie wykrywa:

  • Brakujące butelki
  • Brakujące wielkie litery
  • Krzywe czapki
  • Nieprawidłowo zamknięta butelka

Produkty wadliwe są automatycznie odrzucane bez przerywania produkcji.

Projektowanie zgodne z GMP

Cała linia została zaprojektowana zgodnie z farmaceutycznymi normami GMP.

Do najważniejszych cech GMP należą:

1 Konstrukcja ze stali nierdzewnej SUS304/SUS316L
2 Higieniczna konstrukcja maszyny z gładkimi powierzchniami
3 Łatwe czyszczenie i konserwacja
4 Minimalna liczba martwych punktów
5 Architektura gotowa do walidacji
6 Wsparcie w zakresie elektronicznych danych produkcyjnych
7 Opcjonalna zgodność z przepisami 21 CFR część 11
8 Opcjonalna ścieżka audytu i dokumentacja elektroniczna

Wyzwania i rozwiązania:

Wyzwanie nr 1: Postępowanie z cieczami lotnymi

Isofluran łatwo ulatnia się podczas produkcji.

Rozwiązanie:

Firma Reliance Machinery opracowała hermetyczny system napełniania, który znacznie ogranicza parowanie, zachowując jednocześnie dokładność napełniania.

Wyzwanie nr 2: Zapobieganie uszkodzeniom butelek

Butelki ze szkła bursztynowego są dość delikatne.

Rozwiązanie:

Sterowane serwomechanizmem indeksowanie butelek zapewnia płynny transport bez kolizji.

Wyzwanie nr 3: Utrzymanie stałego momentu obrotowego

Różne partie nakrętek mogą wymagać niewielkich korekt momentu dokręcania.

Rozwiązanie:

System serwo-zakręcania pozwala operatorom regulować moment obrotowy bezpośrednio z interfejsu HMI bez konieczności wprowadzania zmian mechanicznych.

Korzyści dla klientów

Po zakończeniu instalacji brazylijski klient odnotował szereg usprawnień w zakresie funkcjonowania:

  • Wzrost wydajności produkcji
  • Zmniejszenie strat produktów
  • Lepsza spójność napełniania
  • Mniejsze zapotrzebowanie na siłę roboczą
  • Stabilna, długoterminowa praca
  • Łatwiejsze sporządzanie dokumentacji GMP i przeprowadzanie walidacji

Klient pochwalił również przyjazny dla użytkownika interfejs maszyny, niewielkie wymagania konserwacyjne oraz sprawne wsparcie techniczne po sprzedaży.

Dlaczego warto wybrać firmę Reliance Machinery?

Reliance Machinery specializes in pharmaceutical liquid filling equipment, including solutions for sterile and non-sterile products. Our expertise includes:

  • Maszyny do napełniania izofluranem
  • Linie do napełniania środków znieczulających do inhalacji
  • Maszyny do napełniania kropli do oczu
  • Maszyny do napełniania sprayów do jamy ustnej
  • Maszyny do napełniania aerozoli do nosa
  • Systemy napełniania sterylnych płynów
  • Maszyny do napełniania i zakręcania butelek farmaceutycznych

Każdy projekt jest dostosowywany indywidualnie pod kątem rozmiaru butelki, objętości napełniania, wydajności produkcyjnej oraz wymogów prawnych.

Wnioski

Ten udany projekt linii do napełniania i zakręcania butelek z izofluranem o pojemności 250 ml w Brazylii świadczy o zdolności firmy Reliance Machinery do dostarczania niezawodnych, zgodnych z GMP rozwiązań w zakresie napełniania produktów farmaceutycznych z grupy lotnych środków znieczulających.

Niezależnie od tego, czy potrzebujesz samodzielnej maszyny do napełniania, czy też kompletnej linii produkcyjnej „pod klucz”, nasz zespół inżynierów może zaproponować rozwiązania dostosowane do indywidualnych potrzeb, które zwiększą wydajność, poprawią jakość produktów oraz zapewnią większą efektywność operacyjną.

Szukasz niezawodnej maszyny do napełniania izofuranu lub linii do napełniania środków znieczulających do inhalacji? Skontaktuj się już dziś z firmą Reliance Machinery, aby omówić swój projekt w zakresie pakowania produktów farmaceutycznych.

Wyślij zapytanie już dziś

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Zostaw wiadomość

Zostaw wiadomość