Estudo de caso: Linha de envase e tamponamento de isoflurano de 250 ml entregue com sucesso no Brasil

A Reliance Machinery concluiu recentemente a instalação e o comissionamento de um 250ml Isoflurane Filling & Capping Line para uma das principais empresas farmacêuticas do Brasil. O projeto foi concebido para o enchimento, tamponamento e inspeção automáticos de anestésicos inalatórios voláteis, garantindo alta precisão, segurança do operador e total conformidade com os requisitos das BPF.

O cliente precisava de uma linha de produção confiável, capaz de processar frascos de vidro âmbar de 250 ml contendo isoflurano, mantendo a qualidade do produto e minimizando a exposição aos vapores anestésicos ao longo de todo o processo de produção.

Requisitos do cliente

A empresa farmacêutica brasileira tinha vários objetivos principais:

  • Alta precisão de enchimento para frascos de isoflurano de 250 ml
  • Sistema de enchimento fechado para reduzir a evaporação do anestésico
  • Alimentação automática de tampas e tamponamento com controle de torque
  • Produção estável com tempo de inatividade mínimo
  • Projeto em conformidade com as BPF para a fabricação de produtos farmacêuticos
  • Limpeza e manutenção fáceis
  • Integração futura com equipamentos de etiquetagem e embalagem

Após discussões técnicas, a Reliance Machinery desenvolveu uma solução personalizada Isoflurane Filling & Capping Line adaptado ao processo de produção do cliente.

Configuração do equipamento

A linha de produção completa inclui:

  • Desempilhador automático de garrafas (opcional)
  • Transportador de alimentação de garrafas
  • Sistema automático de posicionamento de garrafas
  • Máquina de envase de líquidos de alta precisão
  • Alimentador automático de tampas
  • Máquina de tampar com servocontrole
  • Estação de inspeção de garrafas
  • Sistema de rejeição
  • Transportador de coleta

O sistema foi projetado especificamente para frascos de vidro âmbar de 250 ml utilizados na embalagem de anestésicos inalatórios.

Especificações técnicas:

Item Especificações
Produto Isoflurano
Tamanho da garrafa Garrafa de vidro âmbar de 250 ml
Precisão no enchimento ±0,51 TP3T
Sistema de enchimento Ceramic Piston Pump
Capacidade Até 40 garrafas por minuto
Tipo de tampa Tampa de rosca
Sistema de Controle PLC da Siemens + HMI da Siemens
Sistema de transmissão Servomotor
Material da máquina SUS304 / SUS316L
Conformidade GMP

Principais características da linha de envase de isoflurano

Alta precisão de enchimento

O isoflurano é um anestésico farmacêutico caro, o que torna a precisão na dosagem fundamental. O sistema de enchimento com pistão de cerâmica garante volumes de enchimento consistentes, minimizando o desperdício do produto.

Projeto de enchimento fechado

Como o isoflurano é volátil, a estação de enchimento possui um projeto fechado que ajuda a reduzir a perda de vapor e aumenta a segurança no local de trabalho.

Função inteligente “Sem garrafa, sem enchimento”

Os sensores fotoelétricos garantem que as garrafas estejam posicionadas corretamente antes do início do enchimento. Se nenhuma garrafa for detectada, a máquina ignora automaticamente o ciclo de enchimento.

Tamponamento com controle servoelétrico

O sistema de tamponamento servoaplicado aplica um torque preciso e consistente, garantindo uma vedação segura sem danificar as tampas ou as garrafas.

Inspeção e rejeição automáticas

A linha de produção detecta automaticamente:

  • Garrafas faltantes
  • Letras maiúsculas ausentes
  • Bonés tortos
  • Garrafa mal fechada

Os produtos com defeito são rejeitados automaticamente, sem interromper a produção.

Projeto orientado pelas BPF

Toda a linha foi projetada de acordo com as normas GMP farmacêuticas.

As principais características das BPF incluem:

1 Fabricado em aço inoxidável SUS304/SUS316L
2 Projeto higiênico da máquina com superfícies lisas
3 Limpeza e manutenção fáceis
4 Mínimo de ângulos mortos
5 Arquitetura pronta para validação
6 Suporte eletrônico aos dados de produção
7 Conformidade opcional com a Norma 21 CFR Parte 11
8 Registro de auditoria opcional e registros eletrônicos

Desafios e soluções:

Desafio 1: Manuseio de líquidos voláteis

O isoflurano se evapora facilmente durante a produção.

Solução:

A Reliance Machinery projetou um sistema de enchimento vedado que reduz significativamente a evaporação, mantendo a precisão do enchimento.

Desafio 2: Prevenção de danos às garrafas

As garrafas de vidro âmbar são relativamente frágeis.

Solução:

O indexamento de garrafas controlado por servo garante um transporte suave, sem colisões.

Desafio 3: Manter um torque estável

Lotes diferentes de tampas podem exigir pequenos ajustes no torque.

Solução:

O sistema de tamponamento servo permite que os operadores ajustem o torque diretamente pela IHM, sem a necessidade de alterações mecânicas.

Benefícios para o cliente

Após a instalação, o cliente brasileiro obteve várias melhorias operacionais:

  • Maior eficiência na produção
  • Redução da perda de produto
  • Maior consistência no enchimento
  • Menor necessidade de mão de obra
  • Operação estável a longo prazo
  • Documentação e validação de BPF mais simples

O cliente também elogiou a interface intuitiva da máquina, as baixas necessidades de manutenção e o suporte técnico pós-venda ágil.

Por que escolher a Reliance Machinery?

Reliance Machinery specializes in pharmaceutical liquid filling equipment, including solutions for sterile and non-sterile products. Our expertise includes:

  • Máquinas de enchimento de isoflurano
  • Linhas de enchimento de anestésicos inalatórios
  • Máquinas de envase de colírios
  • Máquinas de envase de sprays orais
  • Máquinas de envase de spray nasal
  • Sistemas de envase de líquidos estéreis
  • Máquinas de enchimento e tamponamento de frascos farmacêuticos

Cada projeto é personalizado de acordo com o tamanho da garrafa, o volume de enchimento, a capacidade de produção e os requisitos regulatórios.

Conclusão

Este projeto bem-sucedido da linha de envase e tampagem de isoflurano de 250 ml no Brasil demonstra a capacidade da Reliance Machinery de fornecer soluções confiáveis de envase farmacêutico, em conformidade com as BPF, para produtos anestésicos voláteis.

Seja para uma máquina de envase independente ou para uma linha de produção completa pronta para uso, nossa equipe de engenharia pode oferecer soluções personalizadas que aumentam a produtividade, a qualidade do produto e a eficiência operacional.

Está procurando uma máquina de envase de isoflurano ou uma linha de envase de anestésicos inalatórios confiável? Entre em contato com a Reliance Machinery hoje mesmo para discutir seu projeto de embalagem farmacêutica.

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